Responsable Pv des Rapports Périodiques de Sécurité H/F - 78

Nous recrutons un Responsable PV des Rapports Périodiques de Sécurité (H/F) pour une mission en prestation au sein d'un prestigieux groupe pharmaceutique qui se concentre sur la prévention et l'atténuation des risques afin de garantir la fiabilité des données et de protéger la sécurité, les droits et le bien-être des patients.En tant que Responsable PV des Rapports Périodiques de Sécurité (H/F), vous aurez l'opportunité de contribuer activement à la sécurité des produits dont vous serez responsable, au sein d'un département dynamique. Vous travaillerez sous la supervision du Directeur de l'Unité des Rapports Périodiques et en étroite collaboration avec les autres Safety Periodic Reports Leads et PV Project Leads, tout en respectant les procédures internes et les réglementations en vigueur.

Missions

* Participer à la planification des rapports périodiques dans le cadre des activités de la Periodic Reports Unit, en support au Senior Medical Periodic Safety Reports Coordinator
* Initier, préparer, coordonner et rédiger des rapports de sécurité, notamment les DSURs, PSURs, Clinical Overviews, rapports d'experts Ad Hoc, réponses aux questions des autorités réglementaires ou tout autre document d'analyse des données de sécurité
* Rédiger et coordonner la mise à jour des plans de gestion des risques (PGR/RMPs) pour les produits sous votre responsabilité
* Superviser et monitorer les activités des prestataires externes en charge de la coordination et de la rédaction des rapports de sécurité
* Assurer le suivi des soumissions des rapports périodiques pour les produits dont vous êtes responsable
* Participer à l'analyse d'impact des évolutions réglementaires sur les produits de votre portefeuille
* Si nécessaire, représenter la pharmacovigilance dans des équipes projet ou dans les Medical Safety Teams