Resonsable Production et Qualité H/F - 78

En tant que membre clé de l'équipe, vous serez en charge de:

Organiser la production :

- Définir les flux de production, les postes opérateurs, les outils de suivi,
- Mettre en place les premiers équipements, processus et outils de gestion des stocks.
- Participer à la sélection et à la validation des fournisseurs.

Piloter le démarrage de la production série :

- Superviser les premières séries et les essais de montée en charge.
- Recruter, former et encadrer les premiers opérateurs.
- Structurer les indicateurs de performance (qualité, coût, délai).

Faire vivre l'amélioration continue :

- Mettre en oeuvre des démarches Lean (5S, Kaizen, etc.).
- Être moteur dans la stratégie industrielle à moyen terme.

Vous serez également garant(e) de la conformité réglementaire:

- Mettre en place le Système de Management de la Qualité selon l'ISO 13485
- Gérer les non-conformités, piloter les actions correctives et préventives (CAPA) et suivre les réclamations
- Préparer et accompagner les audits qualité (organismes notifiés, autorités, clients)
- Réaliser la revue des dossiers de lot et autoriser leur délibération dans le respect des exigences qualité

Expérience confirmée en tant que responsable ou ingénieur de production, idéalement dans un environnement médical ou fortement réglementé.
Connaissances en industrialisation, gestion de production, qualité, Lean.
Expérience dans un environnement à créer ou à structurer (startup, PME industrielle).
Leadership, autonomie, pragmatisme et forte orientation terrain.

Canomed est une jeune société basée à Buc (78530) spécialisée dans la conception et fabrication de dispositifs médicaux.

Nous sommes une équipe dynamique animé par l'ambition de développer et de mettre sur le marché de nouveaux dispositifs médicaux innovants.